El dispositivo para el tratamiento del tinnitus Neuromodin amplía su disponibilidad en España

Disponible neuromodSu dispositivo para el tratamiento del tinnitus, Lenir, se ha expandido a España y ya está disponible en Málaga, Sevilla y Granada de la mano del distribuidor de tecnología médica TRUSBIN.

El lanzamiento en español de Lenire comenzó con un centro de audición en Barcelona, Clínica Technon, dirigido por el otorrinolaringólogo Jordi Coromina, PhD. Según Neuromod, esta última ampliación eleva a cuatro el número de clínicas que ofrecen Lenir en España.

Un dispositivo de neuromodulación bimodal

Lenier es un dispositivo de neuromodulación bimodal diseñado para proporcionar alivio a largo plazo del tinnitus durante al menos 12 meses en ensayos clínicos a gran escala.^(1,3) En el ensayo clínico controlado más reciente de Lenire, se demostró que el dispositivo es más eficaz que el sonido en personas con tinnitus de moderado a grave.⁽³⁾

Impacto global del tinnitus

El tinnitus es una afección compleja de señalización cerebral que hace que las personas perciban sonidos sin una fuente externa. El 15% de los adultos en todo el mundo padecen tinnitus, lo que supone que más de 7,5 millones de personas en España podrían vivir con él.⁽⁴⁾

«Barcelona era un lugar ideal para lanzar Lenir debido al rico patrimonio de la ciudad en el campo médico», afirma Ross O'Neill, PhD, MBA, fundador y director ejecutivo de Neuromod. «La asociación de Neuromod con TRUSBIN nos ha permitido ampliar la disponibilidad de Lenire para satisfacer la necesidad insatisfecha de tratamiento del tinnitus en España, garantizando al mismo tiempo el más alto nivel de atención al paciente en clínicas de atención auditiva de última generación».

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Síntesis de Neuromodina con TRUSBIN

TRUSBIN, socio comercial de Neuromod en España, es distribuidor de productos sanitarios en España. TRUSBIN es responsable de identificar clínicas líderes en atención auditiva, desarrollar asociaciones y capacitar a clínicas para brindar tratamiento con el dispositivo.

«La asociación con Neuromod nos ayuda a llevar tecnología de tratamiento del tinnitus que cambia la vida de millones de personas que viven con tinnitus en España», afirma Xavier Caceres, director general de TRUSBIN. «Comenzar con tres clínicas auditivas líderes en Granada, Málaga y Sevilla nos permite abordar la necesidad de opciones de tratamiento clínicamente probadas para la pérdida auditiva de bajo grado».

Lenire se lanzó en Europa en 2019 tras el éxito de dos grandes ensayos clínicos, TENT-A1 y TENT-A2. Estos ensayos clínicos representan los más grandes jamás realizados para un dispositivo de tratamiento del tinnitus y tuvieron el período de seguimiento más largo.

Ensayos clínicos de un dispositivo para el tratamiento del tinnitus

El primero de los ensayos clínicos de Lenier, TENT-A1, fue uno de los ensayos clínicos de seguimiento más grandes y prolongados jamás realizados en el campo del tinnitus y apareció en la portada de una de las principales revistas científicas revisadas por pares. Medicina traslacional científica, dice la empresa. El ensayo inscribió a 326 participantes y el 86,2% de los participantes que cumplieron informaron una mejora en la gravedad del tinnitus después del período de tratamiento de 12 semanas.⁽¹⁾ En el seguimiento de 12 meses después del tratamiento, el 80,1% de los participantes que cumplieron el tratamiento habían mejorado.⁽¹⁾

Los resultados del segundo ensayo clínico a gran escala de Lenire, TENT-A2, fueron publicados en la prestigiosa revista científica, Naturaleza – Informes Científicos. Los datos del TENT-A2 demostraron que el cambio de estímulos a mitad del tratamiento dio como resultado una mejora clínicamente significativa en la gravedad del tinnitus.⁽²⁾ El 95% de los pacientes que cumplieron informaron de una mejoría del tinnitus y el 91% de ellos informaron de una mejora sostenida un año después del tratamiento.⁽²⁾

Lenir recibió una subvención de novo de la FDA

Lenir recibió recientemente una subvención de novo de la FDA de EE. UU. basada en el éxito de TENT-A3, el tercer ensayo clínico a gran escala del dispositivo. Durante este ensayo clínico controlado, el 79,4% de los pacientes tuvieron una reducción clínicamente significativa en la gravedad del tinnitus y el 88,6% respondieron que se les recetaría Lenir.⁽³⁾ Es importante destacar que se ha demostrado que Lenire es más eficaz que la terapia con solo sonido en el 70,5% de los pacientes con tinnitus moderado o superior.⁽³⁾ Se espera que los resultados clave de TENT-A3 se publiquen en una revista científica independiente en 2024.

Lenier es un dispositivo de neuromodulación bimodal que funciona enviando pulsos eléctricos suaves a la lengua a través de un componente intraoral llamado «TanguTip», que combinado con estimulación auditiva a través de auriculares provoca cambios duraderos en el cerebro para tratar el tinnitus. Se ha demostrado que este estimulante de doble acción proporciona un alivio duradero del tinnitus.^(1,2)

Lenire ahora está disponible en más de 30 clínicas en Europa y el Reino Unido, con 70 clínicas adicionales en los Estados Unidos.

Foto de : Neuromod

Notas:

1. Conlon y col., Sci. Traducción. Medicina 12, eabb2830 (2020)
2. Conlon et al., Diferentes neurosistemas bimodales reducen los síntomas del tinnitus en un gran ensayo aleatorizado, Sci Rep, https://www.nature.com/articles/s41598-022-13875-x (2022).
3. Datos del ensayo clínico TENT-A3 en preparación para su publicación. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05227365 4. https://www.nidcd.nih.gov/health/tinnitus
4. r. Biswas et al., Prevalencia del tinnitus en Europa: un estudio poblacional transversal de varios países, The Lancet Regional Health (2021), https://doi.org/10.1016/j.lanepe.2021.100250